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混懸液型藥劑一般系指不溶性藥物顆粒分散在液體分散媒內所形成的不均勻分散系的液體藥劑。對混懸劑的要求是:混懸的微粒應細微均勻、下沉緩慢、其速度不影響劑量的正確量取;下沉后的微粒不結塊,稍加振搖即能均勻分散;在長期貯存中粒子大小保持不變;不太粘稠,易傾倒;外形美觀,味道可口并具有一定的防腐能力;外用混懸劑應易于涂布,不易流散,能快速干燥,干后能形成不易擦掉的保護膜。混懸劑的微粒一般在1um以上,混懸劑在醫療上應用較廣,在口服、外用、注射、滴眼、氣霧以及長效等劑型中都有應用。
【醫藥混懸液簡介】
混懸液是指: 以固體顆粒分散于分散媒中,顆粒與分散媒之間有相界面,稱為混懸液。
混懸液的貯存存在物理穩定性問題。混懸液中藥物微粒分散度大 ,微粒與分散介質之間存在著物理界面,是混懸微粒具有較高的表面自由能,混懸劑處于不穩定狀態。疏水性藥物的混懸劑比親水性藥物存在更大的穩定性問題。
若要制得沉降緩慢的混懸液,應減少顆粒的大小,增加分散劑的粘度及減少固液間的密度差。
【高剪切均質機對于獲得穩定混懸液的意義】
高剪切條件下的混懸液,高速通過工作腔定轉子間隙,由于轉子高速轉動,物料在定轉子間隙內,高速撞擊、剪切等綜合效應,將較大的顆粒粉碎成很小的微粒,它們的直徑在0.01-2μm范圍內。這個純粹的物理過程保持產品原有的活性,與此同時,細化了顆粒,獲得相對穩定的混懸液。
【高剪切均質機的特點】
①具有非常高的剪切速度和剪切力,粒徑約為0.2-2微米可以確保高速分散乳化的穩定性。
②該設備可以適用于各種分散乳化工藝,也可用于生產包括對乳狀液、懸浮液均質混合。
③三級均質機機由定、轉子系統所產生的剪切力使得溶質轉移速度增加,從而使單一分子和宏觀分子媒介的分解加速。
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【高剪切均質機GR2000系列設備型號表】
型號 | 標準流量 L/H | 輸出轉速 rpm | 標準線速度 m/s | 馬達功率 KW | 進口尺寸 | 出口尺寸 |
GR2000/4 | 300-1,000 | 9,000 | 23 | 2.2 | DN25 | DN15 |
GR2000/5 | 3,000 | 6,000 | 23 | 7.5 | DN40 | DN32 |
GR2000/10 | 8,000 | 4,200 | 23 | 15 | DN50 | DN50 |
GR2000/20 | 20,000 | 3,000 | 23 | 37 | DN80 | DN65 |
GR2000/30 | 40,000 | 1,500 | 23 | 55 | DN150 | DN125 |
GR2000/40 | 70,000 | 1,500 | 23 | 90 | DN150 | DN125 |
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